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UCB的Vimpat脑瘤新适应症在美国获批

2022-01-31 11:18:19 来源:遵义癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA早就同意UCB母公司的Vimpat单药疗法应用于疗法病症。这意味着该药可以单独给药应用于部份连续性心脏病的未满病症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意应用于病症病变的辅助疗法。

美国管制机构这项从新的延揽,意味着部份心脏病的病症病变可以常用Vimpat作为初治单药疗法,而早就接受疗法的病症病变,也可以改用Vimpat单药疗法。

该药是UCB母公司抛开Keppra(levetiracetam)年销售额下滑造就影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的收入。而高血压扩展之后,如果UCB可以在与既有疗法原理的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将授予更加高的收入。

因为该病比较复杂,病变所需个连续性化疗法,因此,病症病变的疗法可选择多多益善。UCB顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更加多病症病人更加多疗法可选择为能够。现在由于Vimpat的同意,Cornelius和病症病变又有了更加多疗法可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时延揽了Vimpat各种制剂单次负荷剂量。

UCB已构想向欧洲提交申请,扩展其在该区域的既有高血压。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在应用于从新诊断部份连续性心脏病病症病变时的必要连续性和安全连续性。

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校对: zhongguoxing

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