吡仑帕奈辅助用药可提升部分发作型癫痫患者的症状

目的：非依赖性氨基-3-羟-5-吡啶-4-异恶唑-丙酸(AMPA)激素拮抗剂吡仑帕奈，相应抗发作药物(AEDs)合作病患抗药性外发作同型发作，按每日一次8 或12 mg 给药，对其疗效和安全性同步进行评估。方法：本研究为多中心、安慰剂、疗效印证试验(临床试验行政鉴别号: NCT00699972)。病患者([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍长期存在发作适度发作)被随机两四组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及疗效每日给药一次。基线期(6 周)后，病患者转入月初19周的安慰剂先决条件：必先同步进行月初6周的滴注(按2 mg/周增量增至期望mg)，随后转入月初13周的维持期。主要期望为发作发作的百分比变化率；可在欧洲联盟注册的基本期望为50%的顺畅。结果：随机病患的388可有病患者中，得到了387可有病患者的发作发作kHz数据。这些在安慰剂先决条件的意向病患人群中，疗效、8 及12 mg的吡仑帕奈病患四组的发作发作kHz中值变化率共五21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 疗效共五p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)外未达到显著性差异。68可有(17.5%)病患者未能继续试验，包括经常出现妨碍事件真相的40 可有(10.3%)病患者。病患导致的妨碍事件真相极少为头晕、嗜睡、易怒、头痛、跌倒及共济失调。结论：本试验得出结论，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈特别设计口服增加了易工程设计外发作同型发作病患者的发作管控。8 与 12 mgmg的吡仑帕奈具有可不能接受的安全性与抗性。证据分类：本研究所透过的，每日一次8 与12 mgmg的吡仑帕奈特别设计口服可以有效常用易工程设计外发作同型发作病患者，为I类证据。

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